ICH. Literaturübersicht

1. Titel
   Ein offener Versuch von 5-Methyltetrahydrofolat bei älteren Menschen depressiv
2. Grundinformationen

• Veröffentlichungsdatum: Juni 1993
• Zeitschrift: Annalen der klinischen Psychiatrie
• Forschungstyp: Klinische Studie mit offener Label

        3.   Kern Abschluss

Die Studie bestätigte, dass orale 5-Methyltetrahydrofolat (MTHF) zeigte signifikante Wirksamkeit bei depressiven Patienten mit älteren Menschen: bei 20 Treffen mit 20 Patienten DSM-III-Ro-diagnostische Kriterien, 16 haben mindestens 4 Wochen Behandlung abgeschlossen, und 81% (13 Patienten) zeigten eine signifikante Verbesserung der depressiven Symptome (HAM-D-21-Score verringerte sich um ≥ 50%). Keine offensichtlichen medikamentenbedingten Nebenwirkungen wurden während der Behandlung beobachtet, was auf ihre Sicherheit und klinische Anwendung hinweist Potenzial.

Ii. Detailliertes Forschungsdesign

1. Forschungsziel
   Bewertung der therapeutischen Wirkung von Magenresistenten oraler MTHF (50 mg/Tag) bei älteren Menschen depressive Patienten und untersuchen ihre Machbarkeit als a sichere Intervention.
2. Interventionsprotokoll

• Dosierung und Formulierung: 50 mg/Tages-Magenresistent orale Vorbereitung (enterische Beschichtungstechnologie zum Schutz der Wirkstoffe für direkte Darmabsorption und reduzieren Sie Magensäureschäden).
• Probenmerkmale: 20 ältere Patienten (gealtert 60-82 Jahre, durchschnittlich 68,5 Jahre), alle treffen die Diagnostik der DSM-III-R-Depression Kriterien, HAM-D-21-Score ≥ 18 und ohne komorbid schwere körperliche Krankheiten oder psychische Störungen.

         3. Forschung Zeitraum

1-wöchige Placebo-Auswaschzeit + 6-wöchige Open-Label-Behandlung mit wöchentlich Bewertung depressiver Symptome (HAM-D-21) und Sicherheitsindikatoren.

III. Forschungsleistungen und Produktwert

1. Wirksamkeitsdaten

• Schnelle Verbesserung: Nach 6 Wochen Behandlung, die, die Der HAM-D-21-Score nahm von Ausgangswert von 34,8 ± 5,5 auf 9,9 ± 10,8 signifikant ab (P <0,0001) mit gleichzeitiger Veröffentlichung begleitender Symptome wie als Angst und Somatisierung.
• Hohe Ansprechrate: 81% der Patienten erreicht klinische Reaktion (Score -Abnahme ≥ 50%), was darauf hinweist, dass etwa 81 von Alle 100 älteren Patienten können davon profitieren.
• Mechanistischer Vorteil: MTHF nimmt an Methylierungsstoffwechsel, fördert die Synthese von S-Adenosylmethioninin (Gleich) und reguliert den Metabolismus von Neurotransmitter wie Dopamin und 5-Hydroxytryptamin, was den pathologischen Mechanismus von verbessert Depression von der Wurzel (komplementär zum Ziel des traditionellen Antidepressiva).

2.        Sicherheit Beweis

• Es wurden klinisch signifikante Anomalien gefunden In Laborindikatoren wie Blutroutine und Leber-/Nierenfunktionen während der Behandlung. Nur wenige Patienten hatten einen leichten unspezifischen Symptome wie Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit ohne eindeutige medikamentenbezogene Nebenwirkungen.
• Produkteigenschaften von Magnafolat:
• Hohe Reinheit: ≥ 99,8%, Unreinheit JK12A <0,1%.
• Hohe Sicherheit: zertifiziert als "Einbürgerungsfolat" erreicht das Produkt praktisch ungiftiger Niveau, ohne giftige Rohstoffe wie Formaldehyd zu verwenden und p-toluenesulfonsäure.
• Direkte Absorption: Nr Stoffwechsel erforderlich, direkte Absorption, Bioverfügbarkeit 3-5-mal höher als traditionelles Folat.

3.        Klinisch Bedeutung

• Alternsame Adaptiervorteile: frei von Herz Toxizität und orthostatische Hypotonie -Risiko traditioneller Antidepressiva, Besonders für ältere Menschen mit reduzierter Leber und Niere geeignet Funktionen.
• Kombinierte Anwendung: Kann als Adjuvans verwendet werden Therapie für Antidepressiva oder allein für milde Depressionen und Drogen-intolerante Patienten, Erweiterung der Behandlungsoptionen.

Iv. Interpretation der Mechanismus und akademische Erweiterung

1. Wirkungsmechanismus
   Als aktive Folatform im Körper beeinflusst MTHF die depressive Pathologie Durch die folgenden Wege:

• Methylspenderrolle: Nehmen Sie an Zentralnervern teil Systemmethylierung zur Aufrechterhaltung der normalen Neurotransmittersynthese, DNA Reparatur- und Zellmembranphospholipid -Metabolismus.
• Gleiche Regulierung: Fördert das Gehirn derselben Produktion, was als Methylspender bei der Methylierungsmodifikation von fungiert Neurotransmitter wie Noradrenalin und 5-Hydroxytryptamin, Regulierung der synaptischen Übertragungseffizienz.
• Homocystein -Stoffwechsel: Reduziert Plasma Homocysteinspiegel, verringert seine neurotoxischen Wirkungen und verbessert die Kognitiv-emotionaler Regulierungsnetzwerk.

2.        Akademisch Unterstützung und Beweiskette
Diese Studie bildet eine Evidenz mit nachfolgenden Studien geschlossen:

• Synergie kombinierter Medikamente: Passeri et al. (1991) doppelblinde Studie zeigten, dass 15 mg/d 5-MTHF mit Antidepressiva erhöhte die Reduzierung der HAM-D-Score um 4,1 Punkte im Vergleich mit der Monotherapiegruppe (p <0,01).
• Durchbruch in drogenresistenten Populationen: a 2023 Die klinische Studie (NCT nicht öffentlich verfügbar) zeigte, dass 15 mg/d 5-MTHF In Kombination mit SSRI verbesserte die Symptome bei über 50% der SSRI-resistenten Symptome Patienten, die besonders für MTHFR -Gen C677T -Mutationsträger geeignet sind.
• Langfristige Sicherheitsüberprüfung: 5-MTHF hat a Bioverfügbarkeit von 51%-54%, keine kumulative Toxizität nach langfristiger Anwendung, und häufige Nebenwirkungen sind vorübergehende milde Kopfschmerzen mit einer Inzidenz <5%.

V. Kernvorteile des Magnafolatprodukts

Vi. Zusammenfassung der Literaturinterpretation

Die Pionierstudie im Jahr 1993 bestätigte dies erstmals 5-Methyltetrahydrofolat (Magnafolat) hat eindeutig Wirksamkeit und Sicherheit in Geriatrische Depression, wobei ihr Mechanismus eng mit dem Neurotransmitter zusammenhängt Metabolismus und Methylierungsnetzwerke. Mit hohen Rohstoffen und strengen Rohstoffen Verunreinigungskontrolle, Magnafolatprodukte weisen während einer extrem hohen Sicherheit auf Optimierung der Bioverfügbarkeit und der Einhaltung von Patienten, wodurch ein Risiko mit geringem Risiko bereitgestellt wird und hoch anpassungsfähiger ergänzender Behandlungsplan für ältere Menschen depressiv Patienten und erwartet, dass sie eine neue Wahl in der klinischen Behandlung werden.

Marktaussicht: Mit der globalen Verschärfung der Alterung die Der Markt für psychische Gesundheit wird voraussichtlich bis 2025 537,97 Milliarden US -Dollar erreichen.

Magnafolat mit seinen evidenzbasierten Vorteilen ist erwartet, dass Szenarien wie die klinische Ernährung einen wichtigen Wert spielen, der z. B. klinische Ernährung Support- und funktionelle Gesundheitsprodukte.

Referenzen: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi und Pietro La Greca. "Eine offene Prüfung von Methyltetrahydrofolat bei älteren Menschen depressiven Patienten. " Annalen der klinischen Psychiatrie 5,, NEIN. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.