Einführung

6S-5-Methyltetrahydrofolat (6S-5-MTHF) ist ein Stoffwechselprodukt der Folsäure im Körper und macht mehr als 98 % des gesamten Folats im menschlichen Körper aus. Im Vergleich zu synthetischer Folsäure kann 6S-5-MTHF direkt im Körper absorbiert werden, ohne durch Dihydrofolatreduktase (DHFR) und 5,10-Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) eingeschränkt zu werden. Es kann den Serumfolatspiegel und den Folatspiegel in den roten Blutkörperchen schnell erhöhen und überdeckt keinen Vitamin-B12-Mangel, was es zu einer revolutionären Verbesserung und einem Ersatz für synthetische Folsäure macht.

Allerdings stellt die Stabilität von 6S-5-MTHF eine erhebliche Herausforderung dar. Es ist sehr anfällig für Zersetzung, was zur Bildung zahlreicher Verunreinigungen führen kann. Dazu gehören Verbindungen wie JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, Tetrahydrofolsäure, 7,8-Dihydrofolsäure, 5,10-Methylentetrahydrofolsäure, 5-Methyltetrahydropteroinsäure und Dimethyltetrahydrofolsäure. Das Vorhandensein dieser Verunreinigungen kann die Reinheit und Wirksamkeit von Folsäurepräparaten beeinträchtigen.

5-Methyltetrahydropteroinsäure

5-Methyltetrahydropteroinsäure ist eine häufige Verunreinigung von 6S-5-Methyltetrahydrofolat (6S-5-MTHF). Bei der Oxidation wandelt sich diese Verunreinigung in die Verbindung mit der Struktur JK1303 um.

Die Verbindung JK1303 zeigt nephrotoxische Wirkungen, einschließlich renaler tubulärer Nekrose und eines erhöhten Nierenindex. Es kann sich auch indirekt auf den Urinstoffwechsel auswirken und zu einem Anstieg der Serumtransaminasen führen.

Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verbindung JK1303 bei einer Dosierung von 500 mg/kg bereits zum Tod und einer Verringerung der Gewichtszunahme bei Mäusen führen kann, wobei die Toxizität bei höheren Dosen ausgeprägter wird. Wenn Mäusen eine Einzeldosis von 1000 mg/kg JK1303 verabreicht wird, wird nach 14 Tagen eine schwere Nierentubuli-Nekrose beobachtet, und die Autopsiebefunde zeigen eine erhebliche Anzahl von Vakuolen in den Nierentubuli.

Kontrolle von 5-Methyltetrahydropteroinsäure

Um die Sicherheit und Wirksamkeit aktiver Folsäurepräparate zu gewährleisten, ist eine sorgfältige Regulierung des 5-Methyltetrahydropteroinsäurespiegels erforderlich. Globale Arzneibücher und Regulierungsbehörden haben strenge Beschränkungen für die zulässigen Mengen von 5-Methyltetrahydropteroinsäure festgelegt, um damit verbundene Gesundheitsrisiken zu minimieren. Das US-amerikanische Arzneibuch (USP) und der Gemeinsame FAO/WHO-Expertenausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe (JEFCA) haben jeweils eine Obergrenze von 0,5 % für den Inhalt festgelegt, was die Verpflichtung widerspiegelt, die öffentliche Gesundheit durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen zu schützen.

Magnafolat®

Im Streben nach höchster Reinheit und Sicherheit bei der aktiven Folsäureergänzung hat Magnafolate® einen neuen Standard für die Branche gesetzt. Durch den Einsatz modernster Ultraschallkristallisationstechnologie konnte Magnafolate® eine bemerkenswerte Reduzierung des 5-Methyltetrahydropteroinsäuregehalts erreichen und ihn unter 0,05 % (nicht nachweisbar) halten, was weit unter dem von der USP Pharmacopeia festgelegten Schwellenwert von 0,5 % liegt. Darüber hinaus verfügt Magnafolate® über ein Portfolio internationaler Patentzertifizierungen und robuste Stabilitätsdaten mit einer Haltbarkeitsdauer von bis zu 48 Monaten, was seine Position als zuverlässige und qualitativ hochwertige Option für Verbraucher untermauert.

Abschluss

Auf dem heutigen wettbewerbsintensiven Markt für Gesundheitsprodukte ist die Wahl eines hochreinen aktiven Folsäurepräparats wie Magnafolate® von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte zu gewährleisten. Eine solche Auswahl trägt wesentlich zur Schaffung eines professionellen und zuverlässigen Markenimages bei und sichert das Vertrauen und die Bewunderung der Verbraucher.